건강기능식품의 개별인정형 기능성 원료 시장이 빠르게 성장하며 관련 기업들의 신성장동력으로 주목받고 있습니다. 코로나 19 팬데믹 기간 동안 시장 규모가 50% 넘게 성장하며, 식약처의 개별인정형 기능성 원료로 등록되는 건수도 함께 늘어나고 있습니다. 2022년 등록 건수는 43개로 2021년 대비 두 배 이상 늘었으며, 2023년 7월 말 기준에 30개의 신규 원료가 등록되었습니다. 대표적인 개별인정형 기능성 원료는 면역기능개선에 도움을 줄 수 있는 헤모힘 당귀등 혼합추출물로 출시 이후 지속적인 매출증가로 2022년 글로벌 누적 매출이 2조원을 넘어섰습니다.
헤모힘 당귀등 혼합추출물
헤모힘 당귀등 혼합추출물 (인정번호 제 2006-17호)은 면역기능 개선 및 피로 개선에 도움을 줄 수 있는 기능성 원료로 식품의약품 안전처로부터 승인을 받았습니다. 당귀의 뿌리, 천궁의 근경, 백작약의 뿌리를 동일한 비율로 혼합하여 4시간 이상 열 수 추출한 후 농축하여 생약 추출물을 얻습니다. 이 추출물에 에탄올 주정을 첨가하여 조다당 분획을 만들고, 다시 일정 비율로 생약 추출물과 혼합하는 과정을 거치며, 헤모힘 당귀등 혼합추출물(HemoHIM)을 제조할 수있습니다. 주요 성분으로는 nodakenin, paeoniflorin, chlorogenic acid가 보고 되었으며, 헤모힘 당귀등 혼합추출물 건강기능식품은 주요 성분이 기준 규격에 맞게 함유되어 있어야 합니다 (nodakenin: 50~150mg/100g , paeoniflorin: 200~400mg /100g , chlorogenic acid: 20~60mg /100g). Nodakenin은 coumarin계 화합물로 항박테리아, 호흡기 염증 억제효과, 인지기능 및 기억력 개선 효과가 연구되었습니다. Paeoniflorin은 iridoid glycoside 형태로 항산화, 항염증, 항진통 등의 생리활성을 나타내는 것으로 보고되었습니다. Chlorogenic acid는 폴리페놀화합물의 일종으로 항산화, 항진균, 항염활성을 나타내며, 혈압을 낮추고 혈당을 조절 하는것으로 알려져 있으며, 장내 세균총을 조절하여 파킨슨, 치매 등을 예방 할 수 있는 것으로 보고되었습니다.
헤모힘 당귀등 혼합추출물 면역기능개선 (동물실험)
연구진은 HemoHIM이 면역계에 미치는 영향을 알아보기 위해 cisplatin으로 면역저하를 유도한 마우스를 이용하였습니다. Cisplatin은 DNA 합성 억제를 통해 세포사멸을 유도하여 성장 중인 종양세포를 공격하는 항암제로 알려져 있으며, 고환암, 자궁경부암, 난소암 등 여러 고형 종양의 항암치료에 효과적이나 신독성과 함께 오심, 구토, 신경독성 등 부작용이 나타날 수 있습니다. 또한 cisplatin은 림프구의 증식을 억제하거나 B세포와 T세포의 성장을 억제함으로써 면역을 조절 할 수 있습니다. 면역억제 항암제인 cisplatin을 복강 내에 주사한 뒤 14일 동안 HemoHIM을 경구 투여한 결과 면역세포를 활성화 시키고 관련 사이토카인의 분비를 조절함으로써 면역활성을 향상시킨다는 결과를 얻어 낼 수 있었습니다. Cisplatin에 의한 체중 감소 및 장기무게의 감소를 예방하였고, 자연살해(NK)세포 활성 및 식균 작용이 증가하였으며, Th1 매개 사이토카인
IFN-𝛾, IL-2 및 TNF-𝛼 의 분비가 유의적으로 높게 나타났습니다. 특히 정상에 비해 불균형화된 Th1/Th2 면역 반응을 정상화시키는 효과가 뛰어난 것으로 나타났으며, 마우스를 이용한 장기간 독성시험에서도 HemoHIM 안전성을 확인할 수 있었습니다.
헤모힘 당귀등 혼합추출물 면역기능개선 (인체적용시험)
HemoHIM의 면역기능 인체효능 검정을 위해서 이중 맹검, 위약대조 실험으로 진행 하였으며, 지원자를 대상으로 피험자의 요건(백혈구수 5000개/ul 이하)에 맞는 피험자를 선발하였습니다. 무작위 배정에 의해 1일당 HemoHIM 6g, 12g 섭취군과 위약군으로 나눠 섭취 전과 후 1,2개월에 피험자의 혈액을 채취하여 혈액 지표를 검사하였습니다. 그 결과 HemoHIM 섭취군에서 NK세포 활성이 증가하였으며, 면역세포활성 지표인 IFN-γ, IL-12 cytokinke의 분비량이 시료 섭취 기간 및 시간에 따라 증가하는 것을 알 수 있었습니다. 또한 혈청생화학수치 검사결과와 임상증상 문진을 통해 HemoHIM이 인체에서도 안전하며, 노약자의 면역기능 개선에 효과가 있는 것을 임상적으로 확인할 수 있었습니다. 이러한 동물실험 결과와 인체적용 시험결과를 바탕으로 헤모힘 당귀등 혼합추출물은 2006년 8월 면역기능 개선에 효과가 있는 개별인정형 건강기능식품 원료로 인정 받았으며, 2007년 5월부터 헤모힘 당귀등 혼합추출물을 원료로 사용한 건강기능 식품이 판매되고 있습니다.
참고문헌
- Kim SK, Kwon DA, Lee HS, Kim HK and Kim WK. (2019). Preventive Effect of the Herbal Preparation, HemoHIM, on Cisplatin-Induced Immune Suppression. Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine. Article ID 3494806, 8 pages.
- JO SK, Park HR, Jung U, Oh H, Kim SH and Yee ST. (2005). Protective effect of a herbal preparation (HemoHIM) on the self-renewal tissues and immune system against 𝛾-irradiation. Journal of the Korean Society of Food Science and Nutrition, 34(6): 805–813.
- Kim KS, Lee IK, Kwon SK. (2007). Clinical evaluation of immune-promoting functions of the developed product (HemoHIM). The Catholic University of Korea Seoul ST.MARY`S Hospital.
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